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有效灭菌
适用于对真菌、细菌、病毒和芽孢的广谱灭菌,对嗜热脂肪芽孢杆菌灭菌能力保证SAL≤10-6,且用化学指示剂和生物指示剂易于验证
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安全不腐蚀
严格的国际标准,低温生物消毒法,可快速降解为无毒的H2O和O2;干法工艺充分气化控制湿度不冷凝,可兼容精密电子仪器等多种敏感材料;
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第三代闪蒸技术
采用德国第三代闪蒸技术,充分气化为气态过氧化氢;配合LiRo气体分布系统,保证气体分布均匀,4-6小时就可完成高效杀菌;
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灵活部署
设备强大的运行能力加上技术人员的丰富经验,可适应任何复杂条件下的灭菌需求,高效定制解决方案,快速响应;ALIT可根据客户非高峰工作时间快速灭菌,保证客户可以尽快全面运营工作
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合规性
符合欧盟中国GMP,符合美国FDA 21 CFR Part11,数据完整性可靠性,审计追踪功能,完善的验证服务;可提供最终灭菌报告,确保所有空间和表面达到6-log灭菌效果
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德国品质
德国制造工艺,原装进口,严格的国际质量标准保证
细胞治疗
细胞制剂规模小,但个体差异化强,存在多批次同时进行的特点,容易发生污染及交叉污染;不同于传统的无菌制剂,细胞制剂全程无法进行除菌过滤,且非完全密封状态下的操作较多,对空间灭菌提出了更为严格的要求。PEA VHP灭菌设备属于可移动式灭菌设备,轻松灵活满足客户灭菌需求,并且在数据完整性,权限管理及审计追踪方面更加贴合法规符合性。